Merck Serono - Transforming lives through medical science

• Represent Global Regulatory Affairs in Global Project Teams that are responsible for drug/biologic/device FDA submissions
• Lead GRA teams responsible for the development and execution of registration strategies for combination drug/biologic/device FDA submissions in multiple therapeutic areas
• Manage the regulatory submission process through to approval, including management and coordination of the preparation of all regulatory documentation
• Manage FDA interactions, document preparation, co-ordination rehearsals and minutes
• Review of drug/biologic/device protocols, reports and all types of regulatory documentation (quality, safety, efficacy, and labeling) including INDs
• Decide on submission readiness to FDA
• Provides training and mentoring to staff members
• Scientific advisor to a team of regulatory professionals
• Participate in resource planning

工作职责：
1. 管理和指导所带领的医药代表

• 与每个代表讨论和沟通一个清楚,详细的工作目标和工作描述.
• 和每个代表讨论制订每年的工作目标,并至少半年作一次绩效评估, 肯定长处,指出弱点,提出改进方案和行动计划, 并跟踪执行情况.
• 指导代表运用客户管理体系来确定最佳的资源的分配.
• 帮助代表学习产品知识及相关专业知识,提高销售技巧.
• 把主要的工作时间放在代表的指导拜访,指导拜访的频率要达到公司的要求.
• 及时准确的传达公司的信息、政策、制度等给每个代表
• 对于新代表，于入职前15天给他们工作描述；对新代表尤其要在工作中给予指导. 六个月后，给他们作试用期的评估报告

2. 制定积极、合理的地区销售目标和行动计划，并达到目标

• 根据市场情况，利用客户管理系统为工具，来制定地区销售目标和行动计划
• 定期检查和核准工作计划以便更好地达到销售目标
• 组织CME 和其他相关的学术活动活动；保持与区域内学科带头人的良好关系
• 协助商务部大区商务一起保持与经销商的联系和合作，协助保证供货渠道畅通.
• 协助公司相关部门与当地医疗保险机构和其他相关的政府机构建立良好的关系，参与配合申报我公司药品进入当地医疗保险目录，保证公司业务的顺畅.
• 协助大区经理完成销售策略的制定

3. 研究和发展市场，确定市场的潜力并保持销售的持续稳定增长

• 与市场部、医学部和公司其他各部门沟通合作,执行公司的策略
• 提供你所在市场的信息，包括医疗保险目录的进展、竞争对手的活动等等
• 根据公司的要求,完成地区内的医药代表招聘工作

4. 代表公司的专业形象

• 精通产品知识和相关专业知识，并在日常工作中加以运用
• 行为,举止得体
• 有责任感和工作勤奋

5. 其他

• 按时、准确地上交报告
• 参加由公司组织的培训活动